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华体汇官网国家药物临床试验机构

作者:bob发布时间:2021-02-09 07:36

  我院国度药物临床实验机组成立于1996年,1998年正式经由过程卫生部考核,是我国较早批建立的国度药物临床实验机构之一。2015年5月,机构顺遂经由过程CFDA药物临床实验机构资历复核认定。

  机构不断承袭“科学办理、标准操纵、实在评价”理念,紧抓国度“十一•五”~“十三•五”开展契机,临床实验事情不竭快速开展,负担抗肿瘤新药临床实验使命逐年提拔,临床实验质量得到各级主管部分指导的必定和偕行的高度评价。至今,我机构已负担I~IV期临床实验500余项,此中国度一类新药临床实验近300项,完成临床实验病例达15,000余例,已有逾50种抗肿瘤新药经由过程机构临床评价被核准上市。

  我院国度药物临床实验机构是海内最早接纳临床实验信息化体系和实验药物中间化办理的机构之一。现在,机构临床实验信息化建立居天下抢先程度,本市及国度药监部分将我院信息化建立作为胜利规范在本市及天下推行,动员了本市16家临床实验机构的信息化建立,并向河北、安徽、山西等省引见经历,向中国医科院肿瘤病院、北京大学肿瘤病院、湖南省肿瘤病院、江西省肿瘤病院、山东省肿瘤病院等单元推行利用得到高度评价。机构中间化药房早在2015年即承受中国GCP同盟倡议的“临床研讨药物中间化办理树模项目”查抄组现场查抄,评为优良。

  颠末不懈勤奋,我院药物临床实验机组成为具有科技部“十一•五”~“十三•五”GCP平台和“国度临床医学研讨中间”GCP平台的实验机构,同时成为中国肿瘤临床实验稽察合作组、华体汇注册中国肿瘤I期(BE/分歧性评价)合作组、天津市病院协会临床实验专委会及临床研讨和谐员(CRC)平台的主委单元。机构依托多年来积累的学科职位和丰硕经历,在全市以致天下一直阐扬着引领和动员感化,关于我国临床实验奇迹的开展起到了很好的鞭策感化。

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